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我国自主研发的抗癌新药——达伯舒获准上市!

发布时间:2019-12-05 06:36:08

1月8日消息,据媒体报道,信达生物制药和礼来制药共同宣布,经国家药品监督管理局审批,双方共同研发的抗肿瘤1类创新药——达伯舒获准上市,可用于治疗易复发、难治疗的经典型霍奇金淋巴瘤。在权威医学期刊《柳叶刀·血液病学》2019年期中,刊登有“达伯舒”的临床研究结果。

霍奇金淋巴瘤(HL)是一种B细胞恶性淋巴瘤,是常见的恶性肿瘤之一,多发生于20岁至40岁的中青年人,其中经典型霍奇金淋巴瘤发病率。早期,经过联合化疗和放疗的初始治疗,能够大概率地治愈这种疾病,然而15%~20%的患者为复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤,医学上旧有的治疗方式并不能有效治疗他们的症状。此次研制而成的抗癌新药物达伯舒则为其提供了治疗新方案,为癌症患者带来福音。

相关资料显示,达伯舒是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能结合T细胞表面的PD-1分子,阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受体配体 1(Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而治愈肿瘤。

信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示,达伯舒拥有全球知识产权,是具有的创新PD-1抑制剂,它的获批体现了中国创新药在肿瘤免疫治疗领域的贡献。

临床研究显示,采用达伯舒的方法治疗复发难治霍奇金淋巴瘤,病人的缓解率将达到80.4%,其疗效和安全性与同类进口药物不相上下。值得一提的是,达伯舒的价格将低于同类进口药。

2018中国癌症报告数据显示,我国恶性肿瘤新发病例数为 80.4万例,换算下来,每天超过1万人被确诊为癌症,每分钟可达7人。治愈癌症,刻不容缓。医学界和社会各界人士正在努力进行相关方面的研究,挽救患者生命。

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